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    补土方案维持克罗恩病缓解期及生存质量研究 [复制链接]

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    离线风中小舟
     

    只看楼主 倒序阅读 使用道具 楼主  发表于: 2016-12-19
    补土方案维持克罗恩病缓解期及生存质量研究
    陈延黄智斌刘奇何家鸣欧阳博文杨弘楚李志雄
    广州中医药大学第二附属医院芳村分院消化科广东广州510370
    广州中医药大学第二附属医院名医工作室广东广州510120
    广州中医药大学第二临床医学院广东广州510407
    摘要: [目的在补土理论指导下观察中医药对克罗恩病CD维持缓解的疗效及生活质量影响
    方法选取符合纳入标准的29CD缓解期患者使用自身对照观察方法进行为期个月干预观察简化CDAISF-36IB-DQ在干预前后的变化
    结果CD患者使用补土方案个月后与个月后的简化CDAI评分均较使用前下降SF-36IBDQ较使用前提高差异均有统计学意义0.05)。
       [结论补土方案对于CD可以达到有效维持缓解并可改善生存质量
    关键词克罗恩病中医维持缓解补土理论生存质量

        克罗恩病CrohnsdiseaseCD是炎症性肠病inflammatoryboweldiseaseIBD之一是一种以慢性肉芽肿性透壁性炎症为特点的病因不明的慢性炎症性疾病目前中医缺乏系统方案治疗CD缓解期或轻度活动期的临床研究特别在生存质量改善方面为了寻求有效安全的维持CD缓解期的治疗方法特别在改善生存质量方面本研究选取缓解期CD患者29维持原有西药治疗方案在合用补土方案干预前评估简化CDAISF-36IBDQ得分再予合用补土方案干预个月观察干预个月后个月后的简化CDAISF-36IBDQ得分现将结果报告如下
    资料与方法
    1.1一般资料
        选取我院炎症性肠病慢病管理中心及消化科20142015月门诊及住院CD缓解期患者291712年龄1678平均33.52±13.57治疗组合中位为纯中药31%)、中药硫唑嘌呤片24.1%)、中药+5-ASA13.8%)。患者间性别构成年龄等资料差异均无统计学意义具有可比性见表
    1.2诊断标准

        根据2012我国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见广州版)》CD缺乏诊断的金标准诊断需要结合临床表现内镜影像学和病理组织学进行综合分析并随访观察经过我院炎症性肠病慢病管理中心及消化科确诊的CD患者入组前简化CDAI则考虑为缓解期CD患者



    1.3纳入和排除标准
        纳入标准符合CD诊断标准而且处于缓解期或轻度活动期患者愿意签署知情同意书者

    排除标准既往明确诊断为CD但近期有明显心肾功能异常者合并急性消化道穿孔经内科保守治疗无效的肠梗阻癌变的患者处于妊娠或哺乳期的患者病情处于中度以上活动期需要住院治疗的患者不能严格遵守及自觉配合本试验研究要求者指不能配合饮食控制或不能按规定用药而影响疗效者);合并精神病的患者
    1.4病例剔除与剥落标准
        不能坚持慢病门诊管理随访和配合研究者病情加重或变化需要采取其他积极治疗措施临床研究者应对中止原因及与其关系如何等做出认真解释包括中止时评价临床研究过程中出现严重不良反应或严重并发症患者自行退出研究临床资料不全影响疗效与安全性评估纳入后发现不符合纳入标准
    1.5方法
        在西医治疗根据2012年中华医学会消化病学分会炎症性肠病学组我国炎症性肠病诊断与治疗的共识意见制定西药治疗方案的基础上采取中医补土方案治疗基础方茯苓15g白术15g炙甘草15g党参15g黄芪15g加减法湿盛者见大便烂苔腻加炒苡米炒扁豆脾虚盛者大便烂苔薄加莲子芡实风盛者见腹部绞痛痛而后便泻后痛减加炒白芍食滞者见腹部胀痛苔腻重者加槟榔炒山楂轻者加神曲麦芽气滞者见腹部胀痛苔薄加陈皮木香砂仁寒湿盛者见腹部怕冷苔腻白术加量加苍术脾阴不足见形瘦脉细加淮山气血不足者见面白贫血加干姜桂枝炒白芍生姜大枣毒邪内蕴者见血沉及反应蛋白升高加土茯苓半枝莲用法用量上述处方药物可以煎煮成汤剂每日200ml或采用我院中药的颗粒剂型按处方配伍使用每日分早晚餐前20min以温水送服个月时观察相关指标对所得数据进行对比分析
    1.6观测项目及执行方法
        治疗前治疗个月后与个月后简化CDAI评分SF-36IBDQ评分研究对象纳入研究后先由调查人员记录CD患者补土方案干预前的简化CDAI评分并予发放SF-36生存质量量表IBDQ生存质量量表调查人员协助患者填写后回收量表并记录得分再予补土方案干预个月后与个月后再次进行填表评分
    1.7统计学处理
        对所有数据的分析均采用统计软件包及SPSS19.0软件进行数据管理和分析与处理计量资料用±表示符合正态分布采用配对检验不符合正态分布的采用秩和检验Wilcoxon)。采用双侧检验0.05为差异有统计学意义

    离线风中小舟

    只看该作者 沙发  发表于: 2016-12-19


    结果
    2.1简化CDAI评分比较
        应用简化CDAI评分对29CD患者中补土方案使用前使用个月后使用个月后的简化CDAI进行评估其中例复发其评分为达到中度活动期总体复发率约为3.4%予脱落处理使用补土方案前评分为3.18±1.12),个月后评分为1.64±1.19),个月后评分为1.54±1.12),使用补土方案个月后与个月后的简化CDAI评分均较前下降差异有统计学意义显著0.05);使用月后简化CDAI较使用个月后下降差异无统计学意义见表
    [attachment=23]

    2.2SF-36评分比较
        对于维持缓解和轻度活动度CDSF-36评分上使用补土方案前评分为591.32±127.41),个月后评分为631.47±107.07),个月后评分为638.81±104.98),使用补土方案个月后与个月后的生存质量较使用前的生存质量提高差异有统计学意义0.05)。使用补土方案个月后各维度得分均较使用前有改善情感职能比较差异有统计学意义0.05),其余方面的差异均无统计学意义使用补土方案个月后在生理机能一般健康状况与精力方面差异有统计学意义0.05),其余方面改善均无统计学意义使用补土方案个月后各维度得分均较使用个月后有改善尤其在躯体疼痛方面差异有统计学意义0.05),其余方面差异均无统计学意义见表
    [attachment=24]
    [attachment=25]

    2.3IBDQ评分比较
        IBDQ评分上使用补土方案个月后的生存质量较使用前稍下降差异无统计学意义使用补土方案个后的生存质量较使用前提高差异有统计学意义0.05)。使用个月较使用个月提高更明显差异有统计学意义0.05)。使用补土方案个月后在肠道症状及全身症状方面差异有统计学意义0.05),使用个月后各维度均较个月后改善除了社会职能改善外其余三个方面的改善差异均有统计学意义0.05)。见表
    [attachment=26]
    [attachment=27]
    离线风中小舟

    只看该作者 板凳  发表于: 2017-03-06
    讨论
        克罗恩病CD是一种慢性病具有慢性复发性特点需要长期维持治疗英国的一项前瞻性研究结果显示IBD费用与心脏病癌症等重大疾病的费用相差无几在英国CD患者手术的终身风险可能高达70%80%3-7高质量的维持缓解期治疗显得尤为重要本研究显示补土方案可有效维持CD缓解期在我院炎症性肠病慢病管理中心与补土理论工作室的学科合作提出了CD的中医核心病机假说脾胃虚弱为其根本阳气下陷为其基础积滞内停为其途径”,脾胃虚弱为根本环节CD患者多见形体消瘦神疲乏力与腹泻此因脾主肌肉及四肢脾气虚弱则生化无源脾不能为胃行其津液四肢不得水谷之气故形体消瘦心主神明心主血脉神明需要气血之濡养脾气虚弱则中气不生营卫不成则气血生化无源心失所养则神明失去其物质基础故神疲乏力脾气虚弱则木气下陷木气为清气也清气下陷则生飧泻故见腹泻阳气下陷为其基础故见肛瘘及深凹陷的溃疡此因脾胃为人体之中轴阴阳气机的升降出入需此中轴之运转不休脾胃虚弱则中轴不运阴气不降而阳气不升阳主动而阴主静阳气下陷则妄动于下故见肛瘘及深凹陷的溃疡阴气不降则停留于上故见郁郁不欢失眠烦心积滞内停为其途径故见痛包块此因脾胃虚弱而无力运化积滞内停而发为痛包块因此脾胃虚弱阳气下陷的治疗是整个疾病的关键部分而积滞内停并非关键环节故本研究团队建立以黄芪四君子汤为基础方根据患者的气机情况及四时与脏腑气机协调情况辨气施治其中主要以健脾运脾益气调气为主要治疗方法根据四时五淫及虚实情况适当加减用药通过补土方案的干预后CD直接相关的简化CDAI评分IBDQ中的肠道症状及全身症状评分SF-36中的生理机能生理职能躯体疼痛精力评分均较前提高达到了预期设想效果并初步建立一套易于操作的有效的干预方案值得应用推广
    参考文献

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    Count .Gastroenterolo gy 2003 125 1576-1582
    文章发表于 中国中西医结合消化杂志,2015,(12):888-890.
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